食品包裝材料安全與主要有害（hài）物檢測評價（上）

國內外相關的技術標準、法令法規

1、自20世紀50年代末（mò）開始，美國FDA、歐盟（méng）**會及（jí）歐盟成員國陸續頒布了一（yī）係列食品接觸材料與製品安全（quán）性的相關法令。其中，美國食品與藥（yào）品管理局(FDA)法規被全球引用，德國聯邦消費者保護、食品與農業（yè）部(BMVEL)下設的聯邦風險評估研究所(BfR，前身為BgVV)法規常被看作歐盟國家的參考法規。

2、目前，歐盟對食品包裝中化學物（wù）遷移（yí）的研（yán）究是世界上較為多方（fāng）位、較為深入的，該組織發布了（le）很多關於食（shí）品包裝和接觸材料的指令，並根據的（de）遷移研究、毒理學和暴露評估數據及時更（gèng）新和修改已有的指令或法規。

3、目前，各主要貿易共同體或國家（jiā）密切關注食品包裝接觸材料的安全性，不斷出台更新關於食品包裝接觸材料（liào）的法律法規、標準（zhǔn）限（xiàn）量、檢測方法等。截至到現在（zài），歐盟涉及食（shí）品接（jiē）觸材料和製品的指令或法規累計有34項。與食品接觸的包裝材料主要受關注的是塑料，其次是紙。

4、我國改善開放以來,食品包（bāo）裝材料發展迅速,並在（zài）食品（pǐn）包裝材料的衛生（shēng）安全（quán）方麵逐漸形成了自己的一套法規體係。2008底，我（wǒ）國發布了GB9685 -2008《食品容器、包裝材料用加工助（zhù）劑使用衛生標準》，於2009年起實（shí）施。新標準對2003版本做（zuò）了大範圍的修訂,新增添加（jiā）劑的技術標準和檢測標準主要參考了歐盟和美國相關標準，新標準中允許用（yòng）於食品包裝材料（liào）的添加劑種類從原來的65種增加到1000多種，其中塑料包裝材料用（yòng）添加劑從原來的38種增加到580種。該（gāi）標準規定了各種添加（jiā）劑的（de）極大使用（yòng）量、SML或極大殘（cán）留量（liàng）。

（1）紙製包裝材料與（yǔ）容器

美國：聯邦法規中對（duì）遷移物（殘餘溶劑（jì）、重金屬（shǔ）和異物等）總量的限（xiàn）製十分明確。2004年10月美國官方正式公布修訂的公示法（fǎ）案《包裝中的毒物，任何包裝或包裝輔助物中鉛、鎘、汞（gǒng）和六價鉻的濃（nóng）度總量不應超出以下規定：本法案生效（xiào）兩年（nián）後低於（yú）重量的0.06%(0.6g/kg)；本法案生效三年後低於重（chóng）量的0.025%(0.25g/kg)；本法案生效四年後低於重量的0.01%(0.1g/kg)。《聯邦法規（guī）》第21章第176-170節以及176-180節中，對與潮濕脂肪性食品以及幹性非脂肪性食（shí）品接觸的紙和紙板作了明確（què）的規定（dìng）。

歐（ōu）盟：歐洲**會從1987年開始（shǐ）著手紙製（zhì）食品包（bāo）裝材料的研究，並將（jiāng）研究結果以條令的形式公布。該研究協議很有可（kě）能會成為歐盟未來的相關法規的框架（jià），例如（rú）判定與食（shí）品接觸的紙或紙板的類型。然而（ér），這個協議仍然隻是對**國的（de）一種推薦。目前，歐盟隻對紙製包裝材料中的少量特定汙染物做出了限量規定（dìng）。

中國：《食品包裝用原紙衛生標準》和《食品包裝用原紙衛生管（guǎn）理（lǐ）辦法》等。《食品包裝用原紙衛生標準（zhǔn）》規（guī）定，食品包裝紙不得采用廢舊紙（zhǐ）和社會回收廢紙作為原料，也不得使（shǐ）用熒光增白劑或對人（rén）體有影響的化學助劑為添加劑。總體（tǐ）而言（yán），我國（guó）食品包裝紙的國（guó）家標準的要求（qiú）檢驗項目少（shǎo），且檢驗要（yào）求低，與歐美國家的標準還有（yǒu）很大差距。

（2）塑料食品包裝容器

美國以及歐盟都在相關（guān）法律中明確規定（dìng）了用於食品或藥（yào）品包裝的添加（jiā）劑和油墨類型（xíng），隻要（yào）是法（fǎ）規（guī）中沒（méi）有提到的化學品，一律禁（jìn）用。EEC指令（lìng）性文件76/893, 80/590, 82/711, 85/572, 78/142, 80/766, 93/10, 90/128, 002/16總結了與食品相關的汙染（rǎn）物量（liàng），對接觸聚合物材料的食品或食品模擬物的特別遷移需要進行評估。

（3）陶瓷食品包裝容器

歐盟：84/500/EEC指（zhǐ）令《關於與食（shí）物接觸的（de）陶瓷製品分析方法標準的采納和執行聲明》（2005/31/EC指令對其修訂）。EN1388-1-1996 與食（shí）品接觸的材料和物（wù）品 矽酸鹽表麵 第1部分：陶瓷品中鉛和鎘溶出量的測定；EN1388-2-1996 與食品接觸的材（cái）料和物品 矽酸鹽表麵 第2部分：陶瓷品之外（wài）的矽酸（suān）鹽表（biǎo）麵（miàn）鉛和鎘溶出量的測定。

美國：FDA發布的《符合性政策指南》中的CPG7117.06和CPG 7117.07以法規的形式（shì）對日用陶（táo）瓷中鎘和鉛的（de）溶出作出的規定；

ASTM C 675-1991《可（kě）反複使用的飲料瓶（玻璃容器）上陶瓷裝飾耐堿性的標準試（shì）驗方（fāng）法》；

ASTM C676-2004 《玻（bō）璃餐具上陶瓷裝飾耐洗滌性的標準試驗方（fāng）法》；

ASTM C 735-2004《可反複使用的（de）飲料瓶（玻（bō）璃容器）上（shàng）陶瓷裝飾耐酸（suān）性（xìng）的標（biāo）準試驗方法》；

ASTM C 927-1980《外表用陶瓷玻（bō）璃釉裝（zhuāng）飾的玻璃酒杯杯口及外緣析出鉛和（hé）鎘的試驗方法》；ASTM C 539-1984《用幹擾法（fǎ）測定搪瓷、釉瓷和白色陶瓷材料線性熱（rè）膨脹的試驗》；

ASTM C 738-1994《從上釉陶瓷表（biǎo）麵提（tí）取鉛和鎘（gé）的標準試驗方法》；ASTM C 1466-2000 《用石墨原（yuán）子反應堆（duī）吸收（shōu）光譜法測定陶瓷餐具中鉛鎘溶出的標準試驗方法》；

ASTM C 1607-2006《陶瓷器皿在微波爐中加熱安全性標準測（cè）試方法》。

日本：相繼頒布了《陶、瓷製品安全標誌管理（lǐ）**會管理規則》；《耐熱陶瓷餐具》JIS S 2400-2000《耐熱陶（táo）瓷餐具》；JIS S 2401-1991《骨瓷製餐具》等。

中國：近年來相繼頒布了《與食物接觸的（de）鉛、鎘溶（róng）出量允（yǔn）許極限》、《陶瓷包裝容器鉛、鎘溶出量允許極限》、《陶（táo）瓷烹調器鉛、鎘溶出量允許極限（xiàn）和檢測方法》、《日用陶瓷器鉛、鎘溶出量測定方法》等。日用陶瓷目前的主要控製項目是：重金屬溶出量、熱穩（wěn）定性、放射性元素限量等涉及人（rén）體安全的一些指標。國外在這方麵推出了許多技術標準和法規，其目（mù）的除了控製產品質量安全（quán）外，客（kè）觀上形成了技術貿易壁壘，達到控製（zhì）日用陶瓷國際市場的目的。

（4）金屬食品包裝（zhuāng）容器 ：

歐盟：沒有專門針對食品金（jīn）屬包裝材料中金屬元素的遷移規定，而是（shì）發布了一個“關於（yú）與（yǔ）食（shí）品（pǐn）接觸的金屬和合金材料使用指南”，評價了金屬包（bāo）裝材料中各種金屬元素的安（ān）全性。歐洲國家對於食品錫的**限量為150-250mg /kg。歐盟規定食品容器中BPA的溶出限量為0.6mg/kg（1990/128/EEC）。2007歐盟頒布了指令2007/19/EC中明確指出了瓶蓋墊圈中增塑劑DEHP的使用限製，極大使（shǐ）用量為0.1%，SML為1.5mg/kg。   

美國：聯邦法規中對（duì）遷移物(殘餘（yú）溶（róng）劑（jì）、重（chóng）金屬和異物等)總量的限製也十分明確。2004年10月美國官方正式公布修訂的公示法案《包（bāo）裝中的毒物》，對任（rèn）何包裝或（huò）包裝輔助物中鉛、鎘、汞和（hé）六價鉻（gè）的濃度（dù）總量做了限量規定。

中國：食品衛生標準中規定了（le）各類食品中的金屬元素限（xiàn）量值。對於塑料墊圈中的鄰苯（běn）二甲（jiǎ）酸（suān）酯類增塑劑，GB9685-2008仍然允許DEHP在瓶蓋墊圈（quān）中的使用,隻是補充了（le）特定遷移量不（bú）能超過1.5mg/kg，但（dàn）強調了DEHP隻能用於接觸非脂肪性食品的容器。

我國雖然（rán）出台了相關的食品罐頭內壁塗層的相關標準，包（bāo）括《食品罐頭內壁環氧酚醛塗料衛（wèi）生標準》、《食品容器內壁聚酰胺環氧樹脂塗料衛生標準》、《水基改性環氧（yǎng）易拉罐內壁塗料衛（wèi）生標準》等。但是，這些標準中規定的指標都很低，檢測項目（mù）也隻限於（yú）遊離（lí）酚、蒸發殘渣、高錳酸鉀消耗量和重（chóng）金屬含量。沒有對BPA、BADGE、BFDGE和NOGE的含量和遷移量進行規定。

我國在包裝安全方麵的研究工作剛剛起步，研究基礎薄弱對有害物質危害的發生機理、識（shí）別（bié）理論與（yǔ）技術、評價指標體係、風險分析技（jì）術、預測以及安全標（biāo）準法規等方麵缺乏係（xì）統研究。目前總體上表現為：

a已有標準遠遠（yuǎn）不能滿足種類繁多的食品包裝材料質量控製的需求。

b在食品包裝衛生檢測標（biāo）準方麵（miàn），我國當前涉及食品包裝的國家衛生標（biāo）準共有40餘項，控製指標主要（yào）為蒸發殘渣、高錳酸鉀消耗、重金屬(以鉛（qiān）計)等，隻有個別標準涉及了單體和有機化合物殘留（liú）項目。這（zhè）些標準絕（jué）大部分是在20世紀80年（nián）代末與90年代初製定的，不能從根本上適應食品包裝行業的發展需求。

c缺乏食（shí）品包裝材料安全性（xìng）的評估技術與標準（zhǔn）。目前我國對食品包裝材（cái）料的安全性問題缺乏充分研究和評佑，尤其是缺（quē）少對食（shí）品包裝材料中（zhōng）重要有害（hài）物質的安全性評價（jià）相（xiàng）關（guān）技（jì）術（shù）方法，尚未建立食品包裝材料中有害物質安（ān）全評價（jià）體係。

包裝材（cái）料主要有害物檢測與（yǔ）評估

1、汙染物的（de）高效預處理技術

對於食品包裝材料中的無機（jī）元素汙染物，它在食品包裝材料和食（shí）品內容物中含量的檢測的極大問題就是包裝材料和食品的消化，這是一個耗（hào）時、耗能（néng）的過程；

另外，由於一些從食品包裝材料中遷移到食（shí）品或食品模擬物（wù）中的有機（jī）有害物含量非常低，很多是都在ppm級，食品和（hé）食（shí）品（pǐn）模擬物對其檢測又有一定的幹（gàn）擾，所以它們的檢測的一大難點就是做到有效提取並相對富集。特別是對於（yú）含脂肪的食品或脂肪食品模擬物，有害物的有效提取更是一（yī）個技術難（nán）點（diǎn）。

2、食品以（yǐ）及模擬物中重要汙染（rǎn）物檢測方法、快速檢測方法

一些從包裝材料中遷移到食品中的（de）汙染物（wù），我國還沒有建立標準的（de）檢測方法，如金屬罐內壁塗層中的BADGE、BFDGE、NOGE及它們的衍生物（wù）。

對（duì）於另外一（yī）些已經有國家標準檢測方（fāng）法的汙染物，當用國標方法檢測其（qí）在實際食品（pǐn）體係中含量（liàng）時，往往會因（yīn）為幹擾多等原因而（ér）導致準確性或重（chóng）複性（xìng）差。

食品包裝材料中各類有害物質種類繁多，現有（yǒu）的標準檢測（cè）方法往往（wǎng）樣品預處理時間長、成本高、需要特定的儀（yí）器，因此每一種汙染物的（de）檢測（cè）都要消（xiāo）耗大量的時間和成（chéng）本（běn），限製了（le）它們在這些汙染物的監督管理過程中的應用。

3、建立更符合實際的遷移模型

為了驗證塑料食品包裝材料的（de）遷移安全性，日（rì）本、美國和歐盟等都要求進行化學物遷移試驗。但通常遷移試驗過程複雜，周期較（jiào）長（zhǎng），並且要求先進的分析儀器設備，在一般實驗室難以開展，因此費用昂貴。

科學實驗已經證明（míng），塑料包裝材料尤其是聚烯（xī）烴材料內小分子化學物（wù）向食品（模擬物（wù））的遷移常常符合Fick擴散定律，可通過建立遷（qiān）移數學模型來進行預測模擬，因此（cǐ）美國和歐盟先後將模型預測作為驗（yàn）證塑料包裝產（chǎn）品是否符合相關法（fǎ）令的有效手段（duàn）。

目前為止，所建（jiàn）立的遷移（yí）模型隻限於塑料食品包裝材料，而紙、金屬（shǔ）和陶瓷食品包（bāo）裝材料有（yǒu）害物質的遷移模型（xíng）建立工作剛剛（gāng）開始（shǐ）。  

4、擴散係（xì）數、分（fèn）配係（xì）數的確定（dìng）方法

建立（lì）遷（qiān）移（yí）預測模型另一關（guān）鍵問題是如何獲（huò）得其擴散（sàn）係數和（hé）分配係（xì）數值。擴散係數決定了遷移的動力學（xué）過程 ,擴散係數（shù）越大（dà），達到平衡的時間越短;分配係數表征遷移物（wù）在塑料和食品中平衡濃度的比值。

對於簡單氣體和一些有機蒸汽來說（shuō），確定這些參數或許相對簡單，但對非揮發性的有機（jī）物、殘留單體、添加（jiā）劑、穩定劑（jì）、填料、增塑劑來說就非常困難。

5、包裝容器中不穩定性（xìng）有害物的檢測與評價方法

各種包（bāo）裝材料中的有害物均是（shì）化（huà）學不穩定物質，容易在包裝容器的（de）儲（chǔ）存、熱罐裝和運輸過程中產生新的（de）有害物物質。

這些（xiē）有害物質的結構千變萬化，而且含量極其微小，判斷包裝材料中這些有害物是否穩定，並檢測各種衍生物含（hán）量，是又一個（gè）技術難點。

6、基於SML值的包裝材（cái）料中有害物的（de）安全性評價技術

隻隻（zhī）得到食品包裝材料中有害物向食品體係的遷移規律還遠遠不夠，無法判斷包裝材料的安全性。

要評價食（shí）品包裝材料的安全性，還需根據食品包裝材料中有害物（wù）向食品體係的遷移（yí）規律，參考歐盟、美國、我國等提出的各包裝材料中汙染物遷移（yí）的SML值，提出適合我國食品消費特點的包裝材料（liào）中汙染物的安全限（xiàn）值，從而（ér）達到對包（bāo）裝材料中有害物進行（háng）安全性評價的（de）目的。