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食品接觸材料和製品(food contact materialsnd articles,FCM)由基礎(chǔ)材料如塑料、金屬或紙製成。基於(yú)不同的使用目的,可能會添加其他材料,例如,為了黏合、保護和(hé)壓印,可分別在基礎材(cái)料中添加黏合劑、塗料和印刷(shuā)油墨。食品接觸材料(liào)是指直接或間接(jiē)與食品接觸的材料和製品的成分,而食品接觸製品是指用(yòng)於生產、製備、儲存、輸送、運輸或處理食品等的設備、容器、包裝和各種用具的物品(Belgian Royal Decree,1992).食品接觸材料和製品由在生產過程中有意使(shǐ)用的化(huà)學物製造而成。有意添加物(wù)(intentionally added substances,IAS)是生產(chǎn)和(hé)使用食品接觸材料和製品所必需(xū)的,IAS可增(zēng)強食品接觸(chù)材料和(hé)製品的穩定(dìng)性、機械性能或延長包裝食品(pǐn)貨架期。IAS包括單體、預(yù)聚物、抗(kàng)氧化劑、潤滑劑和抗衝改(gǎi)性劑等。除已知來(lái)源的物質之外,食品接觸材料和製品中可能包含未知來源的非有意(yì)添加物(non-intentionally added substances, NIAS),例(lì)如IAS中的雜(zá)質,或合成過(guò)程中產生的副產物。本書附(fù)錄列出了文獻提(tí)到的部分NIAS清單。因此,食品接(jiē)觸材料和製(zhì)品是(shì)含有已知或未知成(chéng)分或物質(zhì)的(de)複雜混合物材(cái)料。食品接觸材料和製 品在本專(zhuān)著中縮寫為 FCM.
受FCM理化(huà)性質、化學成分以及食品特性的影響,FCM的成分(IAS和NIAS)可能會轉移到食品中。這(zhè)種物(wù)質轉移現象稱為遷移。遷移可能導致(zhì)某些化學物的人體暴露量增(zēng)加(jiā),進而產生健康風險,因此必須要進行評估和(hé)控製。此外,需避免遷移導致食品成分發生不可接受(shòu)的變化或影響食品的感官特性。
為確保FCM的使用安全,歐盟法規 1938/2004製定了FCM的通用要求(稱為框架法規)。根據上述法規,歐盟另一部法規2023/2006製定了好生產規範(fàn)的通用性框架,以確保FCM在生程的每個階段均保(bǎo)持一致,對所包(bāo)裝的食品無地影響,*終可保障消費者安全(EC,2006).歐盟框架法規允許對不同類別的材(cái)料(塑(sù)料、紙和(hé)紙板屬和合金、黏(nián)合劑、印刷油墨等)製定(dìng)具體措(cuò)施在歐盟層麵采納。塑料(liào)已有具體措施,而非塑(sù)料類FCM,如紙和紙板、橡膠、金屬和合金、塗料、黏合劑和印刷油墨等未製定具體措施(EFSA,2012a),但部分應用領域已有國家法(fǎ)規(guī)。
歐盟對特定物質製定具體法規,如歐盟法規1895/2006限製在FCM中使用某些環氧衍生物(EC.2005),歐盟**會指令93/11/EEC限製人造(zào)橡膠或橡膠奶嘴及安撫奶嘴釋放N-亞硝胺和N-亞硝基化合物(EEC,1993).歐盟法規 10/2011 食品(pǐn)接觸用塑料和製品中**提出了NIAS術語,其(qí)第19條明確提出生產者承擔風險評估的義務,但沒(méi)有提供具體的實(shí)施指南(EU,2011).
*近,NIAS概念已在歐盟非塑料類FCM的法規中(zhōng)使用。NIAS不僅存在於塑(sù)料類FCM中,也存(cún)在於非塑料類(lèi)FCM,如紙和紙板、塗層、金屬、軟木等(děng)製(zhì)品中,本專著中(zhōng)提到的NIAS適用於所有類(lèi)型的 FCM.
評估所有 FCM中NIAS的(de)安全性提(tí)供建議和指導,包括以下內容:
*NIAS 和(hé)I IAS的定義或描述。歐盟法(fǎ)規(guī) 10/2011給出了NIAS的定義,但對(duì)於不同來源的物質(zhì),有時無法直接或簡單歸類(EU,2011).本專著提供廠(chǎng)NIAS 和I IAS分(fèn)類指南和實例。
*良好生產規(guī)範(GMP)通告與指引。遵循(xún)規範正確選擇原材料和(hé)應用有(yǒu)效程序可以明顯(xiǎn)減NIAS的產生,並能更好(hǎo)地了解在生產中(zhōng)形成的NIAS.
*供應鏈中信息交流和責任分擔的要求。
*FCM中NIAS的預測方法。這些方(fāng)法有助於(yú)預測NIAS或確定檢測到的NIAS的來源。
*FCM中NIAS判定工具。不同的NIAS判定方法已在文獻(xiàn)中報道。
*NIAS安全(quán)性評估策略。部分現行的NIAS安全性評估方法在操作、倫理或經濟上存在(zài)缺陷。因此需要研究替代方法。本專著提供了NIAS安全性評估指南(nán)。
